Информированное добровольное согласие пациента на стоматологическое лечение, образец

Информированное добровольное согласие пациента на стоматологическое лечение

«Информированное добровольное согласие на лечение» — важнейший документ, заключаемый при оказании медицинских услуг в любых клиниках, как в государственных, так и в частных.

В медицинских учреждениях, оказывающих стоматологические услуги, такой документ называется «Информированное добровольное согласие на стоматологическое лечение».

Согласие на стоматологическое лечение подразумевает заполнение и подписание пациентом некоторых документов, предложенных ему до начала лечения. Чтобы понять, зачем это нужно, рассмотрим историю создания этого важного договора между клиникой и пациентом.

Первые этические нормы, заложенные в основу современного информированного согласия, были утверждены после окончания . Одним из его постулатов стала идея о том, что добровольное согласие человека является обязательным условием для проведения любого лечения.

В настоящее время эти нормы оформлены в законы и защищают права пациента. Человек, дающий согласие на лечение, должен быть дееспособным. В случае признания недееспособности пациента, информированное согласие подписывает его законный представитель.

Согласие на лечение не может даваться под давлением или принуждением. Формулировки информированного согласия не должны быть сложными для понимания и вводить пациента в заблуждение.

Пациент имеет право на выбор врача, метода лечения, проведение по его желанию консилиума, сохранение врачебной тайны и т.п.

Концепция информированного согласия применяется во всем мире и содержится в таких документах, как «Всеобщая декларация прав человека», «Лиссабонская декларация о правах пациента» и т.п.

В России права пациента сформулированы в «Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан».

Согласно этому документу, без письменного согласия пациента на лечение, оказываемого медучреждением, действия врача выходят за рамки закона, а в некоторых случаях являются преступными.

Статья 32 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» говорит о том, что подписание «Информированного добровольного согласия пациента» является необходимым условием для оказания медицинской помощи. Из закона «О защите прав потребителя» косвенно вытекает требование о необходимости предоставления заказчику полной и достоверной информацию об услуге.

«Информированное добровольное согласие» помогает пациенту реально взглянуть на предлагаемое лечение и объективно оценить медицинские услуги.

Подписание документа говорит о том, что пациент ознакомлен не только с положительными, но и с возможными отрицательными сторонами процесса лечения и готов к преодолению проблем. Здесь действует принцип: «Предупрежден, значит вооружен».

Если пациент не получил достаточное количество информации о предлагаемом методе лечения, а в его процессе возникли осложнения, к которым пациент не был готов, результат лечения может стать непредсказуемым.

Каждый пациент, проходящий лечение в «Диал-Дент», получает полное разъяснение всех пунктов «Информированного добровольного согласия на лечение». Вопросы, возникающие по ходу обсуждения, вы можете задать лечащему врачу, ассистенту врача-стоматолога, администраторам клиники. Пациент ставит подпись под документом только после достижения полного понимания и при отсутствии разногласий.

Ниже представлен текст документа:

Информированное добровольное согласие пациента на стоматологическое лечение (взрослый пациент)

ООО Семейный стоматологический центр “Диал-Дент”

Дата «____»_____________г.

Пациент Иванов Иван Иванович

Доктор _______________________

Настоящим я подтверждаю, что получил детальные объяснения в устной форме о необходимости стоматологического лечения, план которого изложен в медицинской карте. Мне составлена полная письменная смета на стоматологическое лечение, которая мне разъяснена и понятна.

Мне объяснен в понятной форме план стоматологического лечения, включая ожидаемые результаты, риск, пути альтернативного лечения, возможные при существующей ситуации и в данных обстоятельствах, также необходимые исследования, врачебные процедуры и манипуляции, связанные с этим. Альтернативные пути лечения обдуманы мною до принятия решения о виде лечения.

Мне объяснены возможные сопутствующие явления планируемого лечения: длительность, боль, неудобство, припухлость лица, чувствительность к холоду и теплу, синяки на лице, под глазами, шее, долго не проходящее онемение губ, щек, подбородка.

Мне объяснено, и я понял(а), что существует вероятность того, что во время осуществления плана лечения, выяснится необходимость в частичном или полном изменении плана лечения.

Могут потребоваться дополнительные врачебные процедуры, которые невозможно достоверно и в полной мере предвидеть заранее. Возможно, потребуется направление для консультации и лечения в другие медицинские учреждения, мне это понятно, и я с этим согласен.

В связи с этим, точная продолжительность лечения, в том числе и этапов, зависящих от лечения, например, протезирования, может изменяться.

https://www.youtube.com/watch?v=3hyRzxGz7ew

Я проинформирован, что в случае изменения плана лечения, возникает необходимость изменения сметы на лечение. Я согласен полностью оплатить все дополнительные расходы на лечение и диагностику.

Мне ясна вся важность передачи точной достоверной информации о состоянии моего здоровья, а также выполнений всех полученных от врача и персонала рекомендаций, касающихся соблюдения гигиены полости рта, проведения консервативного лечения, в котором я буду нуждаться, визитов в указанные сроки, приема лекарственных препаратов, назначенных врачом, и пользования аппаратами.

Я понимаю, что практическая стоматология не является точной наукой. Гарантировать 100% положительный результат проведенного лечения (включая имплантацию, лечение каналов, исправление прикуса и т.д.) не представляется возможным. Речь может идти о прогнозах и вероятностях, которые разнятся от пациента к пациенту.

Я понимаю, что мое состояние может измениться во время или после стоматологического лечения. Даю свое согласие на изменения плана лечебных мероприятий и применение альтернативных методов лечения. Я разрешаю любые изменения дизайна, материалов и ухода, если они будут сделаны для моего блага.

Информация для пациента, планирующего лечение зубов

Пациент ознакомлен с тем, что:

  1. Под удаленными пломбами может прогрессировать кариес зубов. Удаление разрушенных тканей зуба может привести к дополнительным процедурам: вскрытию зубной полости и . Это усложняет и повышает стоимость лечение зуба.
  2. Окончательный вариант реставрации зуба выбирается только после удаления старых пломб и разрушенных тканей зуба. Выбор метода реставрации зависит от объема разрушений зуба.
  3. Эндодонтическое лечение (лечение каналов зубов) может вызывать такие временные побочные явления, как боль в зубе, отек близлежащих тканей, флюс. В случае появления подобных симптомов могут потребоваться дополнительные процедуры, такие как хирургическое вмешательство или удаление зуба.
  4. Профилактические осмотры с рентгенологическим исследованием — неотъемлемая часть лечебного процесса, увеличивающая сроки службы реставраций и зубопротезных конструкций. Профилактический осмотр помогает выявить дефекты зубов или конструкций, провести дополнительную диагностику, своевременное лечение или коррекцию.

Информация для пациента, планирующего хирургическое стоматологическое лечение, в том числе и имплантацию зубов

Пациенту рекомендуется:

До операции:

  1. Курящим пациентам за 2 недели до операции сократить до минимума количество выкуриваемых сигарет или полностью прекратить курение табака.
  2. Пациентам с хроническими заболеваниями соблюдать традиционный режим питания и приема лекарств в течение 1 недели.
  3. Не планировать поездки, мероприятия в течение 2 недель после операции из-за возможного возникновения побочных явлений (послеоперационные синяки, припухлости, болезненность в области вмешательства и т.п.) и необходимости показаться врачу.
  4. Позаботиться о сопровождении после операции.

В день операции:

  1. Принять легкоусвояемую пищу; на операцию прийти в одежде, не стесняющей движения; непосредственно перед операцией посетить туалет.

После операции:

  1. Не садиться за руль, особенно, если операция проводилась под наркозом (при необходимости администраторы клиники помогут вам с вызовом такси).
  2. Выполнять все рекомендации врача, принимать назначенные лекарства, соблюдать гигиену полости рта.
  3. В течение 2 недель после операции сократить до минимума количество выкуриваемых сигарет или полностью прекратить курение табака.
  4. В течение двух недель снизить физические нагрузки, если назначено, соблюдать диету.
  5. В случае возникновения таких явлений, как нарастающие боли, повышенная температура, кровотечение и т.п. срочно обратитесь в клинику по телефону +7 (499) 500 90 90.

Информация для пациента, планирующего исправление прикуса (ортодонтическое лечение)

Пациент ознакомлен с тем, что:

  1. Перед ортодонтическим лечением необходимо пройти лечение зубов и десен.
  2. Необходимо соблюдать ВСЕ рекомендации врача-ортодонта, относительно диеты, гигиены полости рта и физических нагрузок.
  3. Необходимо вовремя посещать лечащего врача и гигиениста. Установленный врачом график посещений можно уточнить непосредственно на приеме или у администраторов клиники по телефону +7 (499) 500 90 90.
  4. Необходимо срочно посетить лечащего врача в таких случаях, как поломка ортодонтического аппарата, поломка дуги, отклейка брекета, возникновение трещин и т.п.
  5. Финальным этапом ортодонтического лечения является ношение ретенционной аппаратуры.

Пациенту рекомендуется:

Информация для пациента, планирующего протезирование зубов (ортопедическое лечение)

Пациент ознакомлен с тем, что:

  1. Перед протезированием зубов необходимо пройти базовое стоматологическое лечение: лечение зубов, пародонтологическое лечение, исправление прикуса.
  2. После протезирования наступает период адаптации, т.е. привыкания к новым зубопротезным конструкциям, длительность которого зависит от правильного эмоционального настроя пациента и соблюдения всех врачебных рекомендаций.
  3. Имплантация зубов — лучший способ замещения отсутствующих зубов.
  4. Необходимо регулярно посещать врача с профилактическими целями и для коррекции (при необходимости) зубопротезной конструкции. Это увеличивает срок службы протеза.

Информированное согласие родителя на стоматологическое лечение ребенка

Я, (Ф.И.О. одного из родителей), доверяю провести стоматологическое лечение моему ребенку (Ф.И.О. ребенка). Специалистом семейного стоматологического центра «Диал-Дент» мне разъяснено и мною понято следующее:

  1. Я получил(а) от сотрудников центра «Диал-Дент» полную информацию о возможности и условиях предоставления медицинских услуг. Даю свое согласие на оказание медицинских услуг моему ребенку, в рамках оговоренного и подписанного мною плана лечения.
  2. Мне составлена и разъяснена полная смета на стоматологическое лечение моего ребенка. Я согласен оплатить заранее оговоренные медицинские услуги.
  3. Мне понятен план лечения. Я ознакомлен(а) с его стоимостью. У меня была возможность задать все интересующие меня вопросы по технологиям лечения и по стоимости лечения. На свои вопросы я получил(а) исчерпывающие ответы.
  4. Я осознаю, что любые медицинские процедуры и манипуляции имеют фактор риска. Обо всех рисках и негативных явлениях, а также о вероятности наступления осложнений меня проинформировали заранее.
  5. Я ознакомлен(а) с положением об обязательном присутствии в стоматологическом центре «Диал-Дент» родителей или лиц, их замещающих, при проведении любых медицинских процедур моему ребенку.
  6. Мне объяснили, и я понял, что в некоторых ситуациях, может возникнуть необходимость подключить к лечению ребенка специалистов из других медицинских учреждений, а также направить пациента в другие медицинские учреждения для прохождения дальнейшего лечения. При возникновении подобных ситуаций семейный стоматологический центр «Диал-Дент» не может гарантировать оплату услуг специалистов и медицинских учреждений третьей стороны.
  7. Я понимаю и даю свое согласие на изменение плана лечения в процессе прохождения лечения, если это будет сделано по медицинским показаниям и для блага моего ребенка. В таких ситуациях может потребоваться изменение стоимости медицинских услуг. Мне объяснили, и я понимаю, что при оказании любой медицинской помощи могут появляться обстоятельства, не спланированные заранее в процессе лечения.
  8. Я доверяю врачу в выборе материалов. Я понимаю, что стоматологическое лечение — сложная биологическая процедура, результат которой не является однозначным. В процессе лечения каждого конкретного зуба может возникнуть необходимость эндодонтического лечения (удаления нерва и лечения корневых каналов) или удаления зуба, что усложняет ситуацию и увеличивает сроки и стоимость лечения.
  9. Хотя эндодонтическая терапия имеет высокий процент клинического успеха, тем не менее, я понимаю, что она является биологической процедурой, и поэтому не может иметь стопроцентной гарантии на успех. Даже при успешном завершении эндодонтического лечения нельзя гарантировать, что этот зуб не подвергнется кариозному разрушению и перелому в будущем. Врач разъяснил мне все возможные осложнения, которые могут произойти во время лечения корневых каналов, а также последствия отказа от данного лечения.
  10. Я понимаю необходимость рентгеновской диагностики и контроля качества лечения. В будущем обязуюсь приводить моего ребенка на контрольные осмотры (по графику, оговоренному с врачом и записанному в медицинской карте пациента).
  11. Я понимаю, что в отдельных случаях может потребоваться ортодонтическое лечение (профилактика аномалий прикуса). Я проинформирован(а) о возможных осложнениях в полости рта, в области челюстей и височных суставов как в случае отказа от лечения, так и в случае его проведения. Я доверяю врачу в выборе ортодонтического аппарата. Я ознакомлен(а) с примерными сроками лечения, согласен с их возможным увеличением в силу индивидуальной реакции организма на процесс лечения. Я понимаю, что, несмотря на качественно проводимое лечение, соответствующее современным знаниям стоматологической науки, не исключены некоторые побочные явления и осложнения.
  12. Я осознаю и понимаю, что для получения лучших результатов, мой ребенок должен исполнять все назначения, рекомендации и советы специалистов стоматологического центра «Диал-Дент».
  13. Мне объяснили, и я понимаю, что применение современных профилактических средств и регулярные профилактические осмотры минимизируют риски развития кариеса и его осложнений, но не гарантируют полностью отсутствие возникновения кариеса. Мне объяснили, и я понимаю, что применение аппаратов для профилактики нарушений прикуса минимизирует риски этих нарушений, но не гарантирует полной нормализации прикуса.
  14. Настоящее соглашение мною прочитано, я полностью понимаю преимущества предложенных мне видов медицинских услуг и даю согласие на их применение моему ребенку. 
Читайте также:  Можно ли лечить зубы во время месячных: пломбировать, чистить, протезировать?

Источник: https://dial-dent.ru/potential/implant/pages/informed_voluntary_consent_from_the_patient_for_dental_surgery.php

Информированное согласие пациента

Проявляя заботу о правах граждан и памятуя о том, что в прежние времена многих граждан лечили, не только не испрашивая их согласия, но даже и активно вопреки их воле, российский законодатель ввел в область гражданских отношений такое понятие – добровольное информированное согласие пациента на медицинское вмешательство. При этом, разумеется, законодатель хотел как лучше. Но получилось как всегда.

В результате эта, безусловно, демократичная мера часто стала использоваться весьма недобросовестными гражданами как способ зарабатывания денег на правовой безграмотности медицинских работников.

А юридически образованные медицинские работники стали вынуждены изобретать чудовищные по громоздкости и содержанию документы, из которых и так трепещущий в ожидании нелегкого лечения пациент узнавал о всевозможных, еще более неприятных и часто казуистических событиях, которые могли теоретически с ним произойти, и был вынужден давать на это свое добровольное согласие.

В результате у пациента складывалось стойкое убеждение, что в этой клинике против него затевают недоброе, а сами врачи чувствовали себя чуть ли не палачами, обрекающими на погибель очередную жертву.

Разумеется, что тонкий душевный контакт между сторонами в такой ситуации устанавливать стало очень сложно. Тем не менее, раз требования закона существуют, их нужно стоматологическим клиникам выполнять.

Откуда взялось добровольное согласие пациента?

Основные права в области охраны жизни и здоровья гражданина гарантирует Конституция России.

Статья 20 декларирует право на жизнь, а 22 и 23 статьи подтверждают права граждан на свободу, личную неприкосновенность, а также неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайны.

Расширяет эти положения статья 21, которая утверждает, в частности, что никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам.

В развитие права на жизнь, статья 41 Конституции закрепляет за гражданами право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Видимо, в развитие этих положений, законодатель внес в еще один федеральный акт (Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан) две отдельные статьи.

Статья 32 Основ определяет, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие пациента.

Согласие должно даваться всегда, за исключением лишь тех случаев, когда состояние больного не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно. Тогда вопрос о его проведении в интересах пациента решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум – непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебного учреждения.

Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста пятнадцати лет, или граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители после сообщения им сведений о состоянии здоровья таких лиц, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства и их возможных последствиях. При отсутствии законных представителей такое решение также может вынести консилиум, а при невозможности его собрать – лечащий (дежурный) врач.

Статья 33 Основ одновременно предоставляет право пациенту или его законному представителю отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, устанавливал, однако, что пациенту или его законному представителю в доступной для них форме должны быть разъяснены возможные последствия. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется записью в документации медицинского учреждения и подписывается пациентом либо его законным представителем, а также медицинским работником

При отказе родителей или иных законных представителей лица, не достигшего возраста пятнадцати лет, либо законных представителей лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медпомощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц, медицинское учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.

Помимо этого, гражданин, на основании статьи 31 Основ, может как вообще отказаться от получения сведений о состоянии своего здоровья (и в этом случае никто не вправе сообщать ему эти сведения помимо его воли), так и, напротив, в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе, методах лечения, прогнозе, рисках, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения, а также непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать консультации по ней у других медицинских специалистов.

По требованию пациента ему предоставляются копии медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны.

Сочетание таких противоречивых требований, вносит еще большую путаницу в головы врачей, результатом чего и становятся абсолютно противоположные действия – от составления гигантских разрешительных документов до полного отсутствия оных.

Не меньшие затруднения у работников здравоохранения вызывает определение понятия «медицинское вмешательство».

Дело в том, что, используя сам этот термин и устанавливая требования к процессу его реализации (получение добровольного информированного согласия пациента), ни законодатель, ни профильные федеральные ведомства (Минздрав, Минюст) не дали толкования, что «медицинское вмешательство» собой представляет. В результате, как представители и получатели медицинских услуг, так и иные, менее желательные участники их взаимоотношений (например, суды), вынуждены обращаться к международной документации и номенклатуре.

В международной практике используется определение понятия «медицинское вмешательство», приведенное в «Декларации о политике прав обеспечения пациентов в Европе», которое расшифровывается как «любое обследование, лечение или иное действие, преследующее профилактическую, лечебную или реабилитационную цель, выполняемое врачом или иным производителем медицинских услуг». Это определение признано в качестве базового и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ/WH0,1994).

Применение такой трактовки этого понятия (а иные, как мы говорили, в России отсутствуют), приводит к тому, что под медицинским вмешательством подразумевается любое действие, совершаемое врачом или другим медицинским персоналом клиники по отношению к пациенту. Вследствие чего, согласно российскому законодательству, требуется получение согласия пациента на любой вид лечения в любой клинике, в том числе и стоматологической. Что же в этой ситуации остается делать стоматологам?

Источник: https://24stoma.ru/informirovannoe-soglasie.html

Как правильно оформлять Информированное добровольное согласие?

С выходом нового закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», который вступил в силу с 1 января этого года, заключение и подписание Листа Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство является обязательным и должно оформляться в письменном виде.

Как правильно оформить этот документ? Каковы последствия пренебрежения этой процедурой? Каковы права и обязанности клиники, врача и пациента при оформлении этого документа? Об этом в нашей передаче рассказывают гости телеканала – аттестованный аудитор Константин Вячеславович Николаев и врач, юрист Марина Константиновна Садовская.

Что такое Информированное добровольное согласие – документ или устное соглашение? Е.Б. Васина: Здравствуйте, мы в студии телеканала СТОМАТОЛОГИЯ.РФ, и сегодня мы будем говорить на очень важную тему – Информированное добровольное согласие. Что это такое? Как его правильно заключить? Поэтому сегодня я пригласила экспертов, которые ответят на наши вопросы. У нас в гостях Николаев Константин Вячеславович, генеральный директор ЗАО «Стоматология Аудит», аттестованный аудитор, и Садовская Марина Константиновна, руководитель стоматологических клиник, врач, юрист. К. В. Николаев: Информированное добровольное согласие – это специфика, это тот элемент, который присущ только медицине, элемент договорных отношений, можно так сказать, между медицинской организацией и пациентом. И без его получения не только в правильном виде, но и правильного по содержанию, у медицинской организации, в том числе у стоматологической, могут быть серьезные проблемы, даже если услуга оказана с медицинской точки зрения безупречно. Так, во всяком случае, показывает судебная практика. Е.Б. Васина: Получается, что это документ, который нужно оформлять в любом случае? М. К. Садовская: Да, это вполне официальный на сегодняшний день документ. С выходом нового закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», который вступил в силу с 1 января этого года, заключение и подписание Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство является обязательным. То есть статья 20 настоящего закона говорит именно о том, что мы обязаны подписать с пациентом Информированное добровольное согласие на лечение.

Как правильно оформить этот документ? Какие нюансы нужно учитывать в случае стоматологического лечения?

К. В. Николаев: Для начала – небольшая законодательная справка: у нас существуют два закона, один из которых действовал до 1 января 2012 года, второй действует с 1 января 2012 года, и ничего не изменилось с той точки зрения, что мы должны это согласие получить. Ни содержание, ни форма его не поменялась.

Поменялось одно существенное обстоятельство, что теперь законодатель требует, чтобы оно было обязательно письменно оформлено. Но это даже неплохо, потому что я как человек, который в судах выступает, все время слышу от судей: «А в письменном варианте был документ?».

Да, судьям интересно видеть письменный документ, – это один аспект.

Второй аспект – что соответствующий орган (я думаю, скорее всего это будет Минздрав) согласно 20 статье 323 закона, про который Марина Константиновна только что упоминала, там есть 8 пункт, который обещает нам, что будет издана типовая форма для медицины. Есть еще одно очень существенное обстоятельство.

Как показывает практика, когда дают документ в типовой форме, это не значит, что этот документ готов. Там всегда очень много пустых строк, которые нужно уметь правильно заполнить. Заполнение этих строк – очень большое искусство, но это практическое искусство, которое вытекает из практики.

Нет по этому поводу публикаций, рекомендаций. Все равно, даже при типовой форме проблема остается. На сегодняшний момент типового Согласия нет. Значит, ваяем так, как написано в законе. Берем положения закона, и опираясь на них составляем эту письменную форму.

Оформление ИДС: примеры из практики генерального директора стоматологической клиники

М. К. Садовская: Берем закон, читаем внимательно все пункты этого закона, как правильно составить документ, просто по закону. Все указано в настоящем законе, я его прочитала, очень обрадовалась, что сейчас все уже детализировано, основные пункты все указаны.

То есть врач обязательно должен указать диагноз, методы возможного лечения, возможные осложнения при лечении или при отказе от лечения, то есть все предусмотреть. Подписать Согласие обязательно должны пациент и лечащий врач.

Непредвиденные обстоятельства, изменение плана лечения – как врачу защитить себя при оформлении Информированного добровольного согласия в этом случае?

К. В. Николаев: В процессе лечения, в процессе оказания медуслуг, как врачи говорят, в процессе реализации плана санации могут произойти серьезные изменения. И получится, что мы не получили (мы – клиника) согласие на те или иные манипуляции или группу манипуляций.

Если идет серьезное изменение плана лечения (любой врач это понимает), то конечно, получается, что надо брать новое согласие на это изменение. Независимо от того, предупреждали вы об этом пациента раньше или нет. Многие в Согласиях, кстати, этот пункт указывают, что в этом случае будет получено очередное согласие.

Я хотел бы кое-что добавить к комментарию Марины Константиновны: обязательно нужно охарактеризовать риск лечения. Медицина на сегодня, к сожалению, только в «Звездных войнах» может восстанавливать руки, ноги и так далее. 100 % восстановления органа не бывает, а бывает еще последствие в виде осложнений других органов, если мы говорим про стоматологию, например.

Поэтому последствия возможных осложнений, их вероятность нужно обязательно охарактеризовать. Кто-то это называет риском лечения, кто-то – исходом лечения, кто-то – возможными последствиями, осложнениями, но этот момент обязателен.

Читайте также:  Что такое глубокий прикус: как исправить, последствия, профилактика

Большинство дел в суде как раз связаны не с качеством медицинской услуги, не с последовательностью манипуляций, сделаны они были или не сделаны, а именно с тем, что пациенту удается доказать, что его о чем-то не предупредили.

Для чего нужно прогнозировать и учитывать возможные осложнения в ходе лечения? Каковы последствия невнимательности врача при оценке ситуации?

М. К. Садовская: Здесь уже решение полностью принимает врач. Он принимает решение, насколько это заболевание, этот диагноз серьезный, и прогнозируемые исходы этого заболевания. Все надо отразить в амбулаторной карте. И еще хотела бы добавить: если мы меняем план лечения, обязательно надо согласовать план лечения с пациентом предварительно.

Если речь идет об изменении плана лечения – на этапе лечения, возможно, возникли какие-то другие обстоятельства: либо мы сокращаем, либо мы полностью меняем план лечения, – мы должны отразить это всё в амбулаторной карте. И в Информированном добровольном согласии тоже дописать, все эти пункты указать обязательно.

Пациент отказывается подписывать Информированное добровольное согласие. Что делать?

К. В. Николаев: Если пациент отказывается подписывать Информированное добровольное согласие, мы руководствуемся законом в том плане, что мы можем оказывать медуслугу. Есть в законе положение, когда мы оказываем услугу без согласия пациента. Там несколько случаев, в основном они сводятся к тому, что пациент не может выразить мнение.

В остальных случаях получается, что врач не в праве. Есть одно исключение, когда нужна экстренная помощь, тогда есть процедура, она прописана в законе, что делает врач, все равно оказав медицинскую помощь, проведя манипуляцию, оказав услуги. Этот случай, кстати, и в старом, и в новом законе предусмотрен.

Я хотел бы еще ремарку дать по поводу лечения. Что такое план лечения? Новый закон вышел, в начале закона более 15 определений. Это очень хорошо, потому что теперь в законе есть определение, что такое «лечение», что такое «качество медуслуги», «экстренная помощь» и прочее.

Теперь можно объяснить в суде, что есть определение, и можно наконец исходить не только из толкового словаря русского языка. По поводу плана лечения. Что такое «план лечения», в законодательстве, в подзаконных актах не прописано. Но по сложившейся практике есть такое понятие – обычай делового оборота.

В Гражданском Кодексе есть пятая статья, то есть то, что нигде не прописано, но так принято. И в крайнем случае через систему доказательств, допустим, экспертных, это можно установить, что именно так ситуация и происходит в жизни.

Так вот план лечения, как показывает практика, – это необходимый элемент Информированного добровольного согласия. Помимо того, что он есть в медицинской карте общим, совершенно коротким таким языком – этапы (что является планом лечения) обязательно нужно туда включить.

Потому что у пациента есть такой прием, он говорит: «Я дал согласие, но не на это». План лечения в данном случае, тем более который теперь письменно оформляется в обязательном порядке, это докажет.

Можно ли подписать Информированное добровольное согласие задним числом?

К. В. Николаев: С правовой точки зрения, это звучит как изготовление подложного документа. Получится, но это получится изготовить подложный документ. Если будет доказан факт получения согласия или оформления его после начала оказания услуг, значит, этот документ можно признать подложным. Е.Б.

Васина: Ну а другая ситуация, когда якобы было устное соглашение, не оформленное письменно, а потом, когда возникла спорная ситуация, врач, наверное, имеет право, если была устная договоренность, перевести этот документ в письменную форму? М. К. Садовская: Я скажу, как в практике бывает.

Например, приходит пациент, очень торопится, пришел на консультацию, немножко задержался, врач тоже торопится, уже по времени не укладывается. Пациент говорит: «Ой, у вас столько документов – и договор надо подписать с клиникой, и Согласие, и план лечения, и везде все подписать.

Мне сейчас некогда, давайте я сейчас проконсультируюсь, а потом приду на лечение и всё вам подпишу». Вот если пациент в таких случаях приходит на лечение после консультации, конечно, мы не можем заставить человека стоять, изучать эту документацию. Мы тогда говорим: «Конечно, можно! Мы проконсультируем вас, вы возьмете все документы с собой домой, изучите не торопясь.

Какие будут вопросы – задавайте, узнавайте. И потом мы с вами все документы подпишем». Но это получается не задним числом, а как бы по обоюдному согласию. Конечно, приходится уступать пациенту, когда ему некогда, но только так. После лечения, конечно, это уже нельзя делать, это неправильно.

Если пациент пришел на консультацию, на лечение, и все-таки отказывается подписать Информированное добровольное согласие на лечение, отказывается подписать договор с клиникой, как быть? Что делать с этими пациентами? Мы принимаем таких пациентов. Договор, конечно, мы за них не подписываем, но если он согласен на консультацию, на лечение, то мы создаем такой консилиум.

Например, в присутствии пациента в амбулаторную карту вносим запись, что пациент согласен на лечение, в присутствии главного врача записываем, что пациент отказался подписать договор и отказался подписать другую документацию.

Учитывается ли в суде Информированное добровольное согласие, полученное в устной форме?

К. В. Николаев: Скажу только одно, что согласие делится на две формы: которую мы получали до 1 января 2012 года и после 1 января. До 1 января возможно было устное согласие, но нужно было уметь, если требуется, доказать его содержание. После 1 января согласие должно быть письменным.

Что будет в суде, если согласие получено устно, а закон требует письменной формы, как будут судьи реагировать? Практики пока нет.

Формально мы (клиника) нарушили закон, не получив письменное согласие (если это не попадает под те случаи, когда оно не требуется, но это редчайшие случаи), мы нарушили федеральный закон, и пациент (я, опять же, беру крайний судебный вариант) вместе с представителем будет нас громить в суде и рвать на части, доказывая, что мы нанесли умышленный вред здоровью. Дальше как судья решит. В суде еще будет присутствовать представитель прокуратуры как третья сторона, и он тоже будет высказывать свое мнение.

В каких случаях врач имеет право оказать медицинскую помощь без подписания Информированного добровольного согласия?

М. К. Садовская: Вот приходит пациент с острой болью. По этому же закону, мы не имеем права отказать пациенту в приеме. Мы обязаны оказать ему медицинскую помощь, обезболить. К. В. Николаев: Там есть процедура, что должен сделать врач в этой ситуации. М. К.

Садовская: В таких случаях мы и фиксируем, когда пациент обращается с острой болью, но: не хочу я, мне не до этого, не буду подписывать и читать ваши договоры, согласия – лечите, окажите помощь. К. В. Николаев: Потом говорит через месяц-два-три: «А у меня не было боли». Это все случаи жизни.

Вот как доказывать – была у него боль или нет? Абсолютно права Марина Константиновна: не надо детально заполнять медицинскую документацию – врач-профессионал должен заполнить ее в обязательном объеме. Значит, здесь врач в этой ситуации должен был знать: есть болевые ощущения? У них есть симптоматика.

Значит, эту симптоматику надо было изложить в карте, а еще в идеале у врача-стоматолога всегда есть ассистент. Он как свидетель, который тоже может подтвердить эту симптоматику. Другое дело – надо понять, кто работал тогда с этим врачом. Поэтому мои заказчики помечают, как правило, в карте, кто при этом присутствовал. Е.Б.

Васина: Правильно, то есть нужно себя максимально обезопасить, взять максимальное количество свидетелей. К. В. Николаев: Нужен, как минимум, один свидетель, если вдруг что-то вышло. Плюс медицинская документация, плюс возможная аудио-, визиография, которая показывает некий воспалительный процесс.

Каковы самые распространенные ошибки при оформлении Информированного добровольного согласия?

К. В. Николаев: Самое неприятное, конечно, – это невозможность доказать, что пациент был предупрежден об исходе – раз, возможных последствиях, осложнениях – два, рисках при проведении лечения – три, в том числе и после.

Часто бывают иски, когда пациент предъявляет претензию, что он чувствовал дискомфорт, испытывал болевые ощущения. А если мы не предупредили, то он прав, он имеет право на то, чтобы его иск удовлетворили. Врач, к счастью или к сожалению, – это работник организации. Если это не частнопрактикующий врач, частный предприниматель.

Поэтому ответственность несет организация.

Иски в стоматологии начинаются от миллиона рублей!

К. В. Николаев: А врач будет вторым, кто будет нести ответственность, если организация захочет, она может потом судиться с врачом, если, опять же, не возникает перспективы уголовного дела. Просто уголовное дело как раз возбуждается не против юрлица, а против физического лица, то есть против врача.

Если такой перспективы нет, врач себя чувствует достаточно комфортно, потому что первоначально отвечает работодатель. Другое дело, что если мы говорим про чисто технические вопросы, как врач реагирует. Врач больше оценивает свои медицинские манипуляции. А оппонент вместе со своим представителем оценивает правовые движения, правовые манипуляции.

Здесь идет нестыковка, при этом правовые манипуляции перевешивают правовые аспекты. И это привело к тому, что сегодняшние иски, например, в стоматологии начинаются от миллиона рублей, там же еще пошлина не платится, потому что попадает под льготирование. Поэтому можно писать любую сумму иска, пошлина от этого не зависит. Иски большие.

Профилактические меры. Врач должен знать закон!

М. К. Садовская: Я считаю, что всё целиком и полностью зависит от руководителя. У нас руководитель – это я, генеральный директор. Поэтому разрабатываю всю правовую документацию я, и несу за это ответственность, как руководитель.

Каждую неделю у нас проходят планерки. Вышел закон – значит, планерка посвящена новому закону. Права, обязанности и медицинского работника, и пациентов надо знать, и надо их соблюдать.

Рекомендации врачам и руководителям стоматологических клиник

К. В. Николаев: Рекомендация простая, их две. Первая: профилактика всегда дешевле, чем лечение, просто люди откладывают профилактику и сталкиваются с лечением. И второе: конечно, врач должен понимать, что его интересы совпадают с интересами медицинской организации.

Это не очевидно на первый взгляд, но это действительно так. Любое правовое понимание складывается из элементарных понятий и правил игры. Эти правила игры не очень сложны, защита существует.

То есть профилактика – раз, и организовать эту информативную, а может быть и практическую составляющую, чтобы эти правовые правила игры в медуслугу врачи и медработники знали. М. К. Садовская: Рекомендация ко всем медицинским работникам – не надо игнорировать законы. Их надо любить, уважать надо закон и исполнять.

Е.Б. Васина: Благодарю вас за интересный разговор, за то, что мы раскрыли эту сложную тему с различных сторон. И надеюсь вас еще раз увидеть у нас в гостях. Спасибо!

Источник: http://xn--80agpkdlcbvkd5n.xn--p1ai/video/kak_pravilno_oformlyat_informirovannoe_dobrovolnoe_soglasie

Информированное добровольное согласие пациента на терапевтическое лечение

Пожалуйста, внимательно прочитайте каждый пункт и задайте врачу необходимые вопросы, прежде чем поставить подпись.

Настоящее добровольное соглашение составлено на основании Федерального Закона № 323 от 21.11.2011 “Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации.”

Даю согласие на терапевтическое стоматологическое лечение с применением местной инъекционной анестезии, в соответствии с планом лечения в ООО «Тридент-Юг».

Читайте также:  Ультразвуковые зубные щётки: отзывы стоматологов, плюсы и минусы, как выбрать?

Я получил(а) в доступной для меня форме информацию о наличии у меня стоматологических заболеваний, предварительном диагнозе, вероятном прогнозе развития осложнений при отсутствии лечения, возможных методах лечения и профилактики, имеющихся у меня стоматологических заболеваний, связанных с ними риске, их последствиях и результатах проведенного лечения. Я получила подробные объяснения по плану лечения, по срокам лечения и приблизительной стоимости. предупрежден(а) о всех возможных неблагоприятных последствиях и осложнениях, которые могут произойти во время и после терапевтического лечения, а также при проведении анестезии и при приеме лекарственных средств.

1. Меня информировали о цели и характере предполагаемого лечения, существующих способах и методах лечения.

2. Со мной согласована предварительная стоимость лечения, которая может быть изменена в связи с обстоятельствами, которые трудно предвидеть.

3. Мне сообщена и разъяснена информация о возможных альтернативных вариантах лечения имеющихся у меня стоматологических заболеваний и их стоимости. Я согласен(а) с предложенным мне планом лечения.

4. Я предупрежден (а) о возможности коррекции намеченного плана лечения и его стоимости в зависимости от ситуации, складывающейся в процессе его реализации, о чем меня своевременно предупредит лечащий врач.

5. Я понимаю необходимость рентгенологической диагностики и контроля качества лечения в будущем и обязуюсь являться на контрольные осмотры по графику, обговоренному с доктором и записанному в моей медицинской карте стоматологического больного.

6. Я информирован (а): о возможных побочных действиях, вызванных используемыми при моем лечении, лекарственными препаратами (анестетики, антибиотики, кортикостероидные препараты и др.

); -используемых стоматологических материалов и технологий; – о необходимости соблюдать режим, все рекомендации и назначения лечащего врача, в ходе лечения и по его окончании;- о необходимости немедленно сообщать врачу о любом изменении самочувствия; согласовывать с врачом прием любых не прописанных им лекарственных препаратов.

7. Я предупрежден (а) о том, что несоблюдение назначений и рекомендаций врача, режима приема назначенных лекарственных препаратов, неявка в назначенное лечащим врачом время на очередной этап лечения и последующие профилактические осмотры, бесконтрольное самолечение – могут осложнить лечение и отрицательно сказаться на состоянии моего здоровья.

8. Я извещен (а) о негативных последствиях, которые могут возникнуть в случае моего полного или частичного отказа от лечения или при моем самостоятельном прерывании реализации согласованного со мной индивидуального плана стоматологического лечения.

9. Понимая сущность предложенного лечения и уникальность собственного организма, я согласен (согласна) с тем, что никто не может предсказать стабильность достигнутых результатов в долгосрочной перспективе. Я понимаю, что мне гарантировано, что все необходимые и согласованные со мной манипуляции будут выполнены в соответствии с существующими стандартами и требованиями.

10. Мне разъяснено, что кариес – это паталогический процесс, развивающийся после прорезывания зубов и проявляющийся в деминерализацией и размягчением твердых тканей зуба с последующим образовании полости. Мне даны разъяснения о конкретной разновидности диагностированного у меня заболевания и методе лечения.

11. Я предупрежден (а) о том, что в случае отсутствия лечения возможно возникновение осложнения в виде новых заболеваний- пульпита и периодонтита.

12. Я извещен(а), что альтернативными методами лечения является: изготовление вкладки или накладки; установление коронки; удаление зуба или отсутствие лечения вообще.

Я предупрежден(а) о следующих возможных последствиях и осложнениях проведенного медицинского вмешательства:  рецидивирующий, или вторичный, кариес (формирование кариозной полости рядом с пломбой); воспаление пульпы, выпадение пломбы, несоответствие пломбы цвету эмали, скол стенок зуба.

13. Я предупрежден(а) о невозможности предоставления гарантии, что этот зуб не будет повреждаться вторичным кариесом в будущем, даже при успешном завершении лечения.

Мне разъяснено, что симптомами большинства из перечисленных выше осложнений являются болевые ощущения в области пролеченного зуба и что при их появлении мне необходимо обратиться в клинику для дополнительного обследования и консультации с врачами-специалистами в целях исключения описанных выше осложнений и проведения при необходимости повторного лечения. Эндодонтия

14. Я предупрежден(а), что поражение зуба может оказаться значительным внутри, что может привести к вскрытию полости зуба и эндодонтическому лечению зуба (депульпированию), что приведет к увеличению стоимости лечения.

Эндодонтическое лечение имеет своей целью раскрытие полостей корневой системы, их механическую и медикаментозную обработку для дезинфекции, а также постоянное пломбирование корневых каналов для обеспечения стабильного долговечного результата.

Положительный результат эндодонтического лечения в виде исчезновения воспаления в области верхушки корня проявляется в период от 3-х до 12-ти месяцев.

15. Меня проинформировали, что эндодонтическая терапия имеет высокий процент клинического успеха, тем не менее она является биологической процедурой и поэтому не может иметь стопроцентной гарантии на успех. Частота неудач составляет 5-10%.При неудаче может потребоваться повторное лечение, хирургическое вмешательство в области верхушки или удаление зуба.

16. Врач понятно объяснил мне метод лечения и все возможные осложнения, предложенного лечения и последствия, которые могут возникнуть при отсутствии предложенного лечения, а именно:

  • ощущение дискомфорта/болей после лечения, продолжающееся от нескольких часов до нескольких дней, по поводу чего врач может назначить лекарственные препараты;
  • отечность десны в области леченого зуба или лица после лечения, которые могут сохраняться в течение нескольких дней или больше;
  • инфекция;
  • тризм (ограниченное открывание рта), который обычно длится несколько дней;
  • во время лечения корневых каналов, особенно искривленных, возможна поломка инструментов, что может повлечь за собой невозможность их удаления из корневого канала. Сломанный инструмент (по усмотрению врача) может быть оставлены в канале, или может потребоваться его хирургическое удаление;
  • инструмент может перфорировать стенку корня, что может потребовать дополнительной хирургической коррекции или привести к преждевременной утрате зуба или удалению.
  • преждевременная утрата зуба, вследствие прогрессирующего заболевания пародонта;
  • избыточное пломбирование каналов, или недопломбировка каналов;
  • воспалительные явления (или обострения) верхнечелюстной пазухи или нижнечелюстного нерва, парестезия;
  • возникновение кариеса под пломбой или в другом месте – в этом же зубе;
  • изменение цвета зуба или пломбы; изменение формы пломбы;
  • обострение воспаления в пульпе зуба с последующим дополнительным лечением корневых каналов.

Такие осложнения могут стать причиной неудачи эндодонтического лечения и могут повлечь за собой потерю зуба или вызвать необходимость применения других манипуляций;

17. Я проинформирован(а), что:

  • если возникает необходимость лечения корневых каналов зуба, покрытого одиночной коронкой, либо являющегося опорой несъемного протеза, то при создании доступа к корневым каналам данного зуба и его изоляции коффердамом может произойти повреждение ортопедической конструкции, либо может возникнуть необходимость снятия всей ортопедической конструкции (при этом также возможно ее необратимое повреждение). Также, при попытке снять ортопедическую конструкцию может произойти перелом самого зуба, что может привести к его удалению;
  • невозможно гарантировать, что этот зуб не подвергнется кариозному разрушению и перелому в будущем;

возможно потребуется перелечивания корневых каналов в будущем.

При перелечивании корневых каналов процент успеха эндодонтического лечения снижается, что связано:

  • с невозможностью удалить старую корневую пломбу, либо металлический штифт из корневого канала;
  • с плохой проходимостью корневых каналов, что повышает вероятность возникновения различных осложнений (перфораций, поломки инструментов).

Все эти сложные клинические ситуации могут повлиять на конечный результат эндодонтической терапии;

18. Я предупрежден(а) о возможных болевые ощущениях, отёках и гематомах мягких тканей в первые 2-4 дня после лечения. Лечение осложнений, может потребовать приема антибиотиков, обезболивающих, десенсибилизирующих препаратов, хирургического лечения (вплоть до удаления зуба).

19. Мне объяснили необходимость обязательного восстановления зуба после проведения эндодонтического лечения.

20 .Я понимаю, что после лечения корневых каналов мой зуб будет более хрупким и, по усмотрению врача, его нужно будет защитить от перелома путем установления коронки (вкладки).

21. Я извещен (а) о последствиях отказа от данного лечения: прогрессирование заболевания; развитие инфекционных осложнений; появление либо нарастание болевых ощущений; образование кисты; потеря зуба, а также системные проявления заболевания.

22. Мне известно, что при лечении каналов результат не гарантирован, однако гарантировано проведение лечения специалистом соответствующей квалификации, применением им качественных материалов и инструментов с соблюдением существующих стандартов и требований, соответствующих методик и правил санитарно-эпидемиологического режима.

23. Меня информировали, что общий гарантийный срок на терапевтическое лечение составляет 12 месяцев. Мне известно, что врач вправе отказать в установлении гарантийного срока, о чем меня ставит в известность и делает отметку «без гарантии» в квитанции и медицинской карте по окончании лечения.

Гарантия не устанавливается: на обработку и пломбирование корневых каналов (т.к.

их лечение связано с большой степенью риска возникновения осложнений после проведенного лечения), на зубы, эндодонтически ранее леченные в других клиниках; на зубы с диагнозом периодонтит или другой периапикальной патологией, а также на зубы, леченные ранее в других клиниках по поводу аналогичных заболеваний; на пломбы при разрушении более 50% зуба (имеющего прямые показания для дальнейшего протезирования); на лечение заболеваний пародонта; при невозможности /отказе Пациента от приема назначенных врачом по протоколу лечения медицинских препаратов; при наличии сопутствующего заболевания: пародонтит, пародонтоз; наличие подвижности зубов. Мне известно, что действие гарантии прекращается: в случае отказа пациента от завершения согласованного плана лечения; при несоблюдении рекомендаций врача; при несоблюдении гигиены полости рта; при неявке на очередной профилактический осмотр; при одновременном лечении в другой стоматологической клинике; при отказе Пациента от полной санации полости рта (терапевтической и хирургической; если после лечения у пациента возникнут (проявятся) заболевания или физиологические состояния, которые способны негативно повлиять на достигнутые результаты (беременность, возникновение сопутствующих заболеваний или воздействие вредных факторов окружающей среды, в т.ч. длительный прием лекарственных препаратов при лечении других заболеваний);

24. Я проинформировал(а) врача о всех случаях аллергии к лекарственным и другим средствам в прошлом и в настоящее время., а так же о наличии заболеваний и перенесенных операциях, общем состоянии здоровья. Я несу ответственность за негативные последствия, вызванные предоставлением мной неполной/недостоверной информации о мое состоянии здоровья.

25. Я понимаю необходимость рентгенологического контроля до терапевтического лечения, во время и после лечения, а так же во время контрольных осмотров и даю на них согласие.

26. Я согласен(на) на применение местной инъекционной анестезии с целью обезболивания для осуществления медицинских манипуляций, которая предусматривает одну или несколько инъекций и приводит к временной потере болевой, тактильной и температурной чувствительности.

Я информирован(а) об основных преимуществах, осложнениях и риске инъекционной анестезии.

Осложнения обусловлены введением в ткани организма анестетика и реакцией на него (учащение сердцебиения, повышение артериального давления, аллергические реакции, обморок, коллапс, анафилактический шок), травме мягких тканей, гематомы, отечности десны в области инъекции, тризму (ограниченное открывание рта), травме нервных окончаний и сосудов, потерей чувствительности, невритами, невралгиями, продолжающихся в течение нескольких дней или дольше.

27. Я уполномочиваю врача выполнить дополнительное вмешательство, которое может потребоваться в ходе лечения связи с возникновением непредвиденных ситуаций, в том числе изменения плана лечения.

28. Я добровольно принимаю на себя обязанность следовать рекомендациям и предписаниям лечащего врача, регулярно принимать назначенные препараты, являться на контрольные и профилактические осмотры ( не реже 1 раз в 6 месяца), соблюдать гигиену полости рта.

29.Я обязуюсь информировать врача о проблемах, возникших в процессе лечения или по его окончании.

Я подтверждаю, что имел(а) возможность задать все интересующие меня вопросы касательно моего заболевания и его лечения и получил(а) на них полные и понятные ответы.

Меня ознакомили с инструкциями, которые необходимо выполнять после проведения лечения.

Я даю свое согласие на лечение без предоставление гарантийного срока

Я подтверждаю, что у меня была полная возможность прочитать вышеизложенное, и мне полностью понятен каждый пункт данного документа.

Я добровольно и осознанно даю свое согласие на проведение врачом ООО «Тридент-Юг»:

1. Терапевтического стоматологического лечения;

2. Применение местной инъекционной анестезии.

Источник: http://dent-ug.ru/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-patsienta-na-terapevticheskoe-lechenie

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector